Pharma-Etiketten für die Faltschachtel – DataMatrix, PZN und Siegel auf jeder Packung
Serialisierungsetiketten, PZN- und Packungsgrößen-Etiketten, Überklebe-Etiketten für Umverpacker und Siegeletiketten – als Rollenware für Ihren Thermotransferdrucker oder Applikator. Passende Farbbänder liefern wir gleich mit.
- GS1-DataMatrix
- PZN & N1–N3
- Siegeletikett
- Thermotransfer
- Made in Germany
Pharma-Etiketten für die Außenverpackung
Auf der Faltschachtel eines Arzneimittels stehen die Angaben, die Apotheke, Großhandel und securPharm-System lesen: DataMatrix-Code, PZN, Charge, Verfalldatum und Packungsgröße. Statt Schachteln neu drucken zu lassen, bringen Sie diese Angaben per Etikett auf – in der Verpackungslinie, beim Lohnverpacker oder beim Umverpacken.
- DataMatrix-Codes in hoher Druckqualität – ausgelegt auf mindestens 1,5 nach ISO/IEC 15415
- Klartext für Produktcode (PC), Seriennummer (SN), Charge und Verfall
- PZN in Klartext und auf Wunsch als PZN-Strichcode
- Packungsgrößenkennzeichen N1, N2 oder N3 – vorgedruckt oder variabel gedruckt
- Rollenware für Etikettenspender, Applikatoren und Thermotransferdrucker
Unsere Etiketten für die Faltschachtel
Serialisierungsetikett
Individuelles Erkennungsmerkmal für verschreibungspflichtige Arzneimittel: DataMatrix mit Produktcode, Seriennummer, Charge und Verfalldatum plus Klartext. Variabel bedruckbar im Thermotransfer, mit Kamerakontrolle in der Linie.
PZN- & Packungsgrößen-Etikett
Pharmazentralnummer (PZN) in Klartext und als Strichcode, dazu das Kennzeichen N1, N2 oder N3 nach Packungsgrößenverordnung. Auch als Hinweisetikett, z. B. „Klinikpackung“ oder „Unverkäufliches Muster“.
Überklebe-Etikett für Umverpacker
Für Parallel- und Reimporteure sowie Lohnverpacker: deutschsprachige Angaben, PZN, Charge und Verfall direkt über die Originalangaben. Opake Ausführung, die Fremdtext sicher abdeckt.
Siegeletikett „Originalverschluss“
Erstöffnungsschutz über der Einstecklasche: Sicherheitsstanzungen sorgen dafür, dass das Etikett beim Öffnen sichtbar zerreißt – als Vorrichtung gegen Manipulation nach Fälschungsschutz-Richtlinie.
Was auf das Etikett der Faltschachtel gehört
| Angabe | Darstellung auf dem Etikett | Grundlage |
|---|---|---|
| Individuelles Erkennungsmerkmal | DataMatrix-Code mit Produktcode (in Deutschland PPN bzw. NTIN, die die PZN enthält), Seriennummer, Chargenbezeichnung und Verfalldatum | Delegierte VO (EU) 2016/161 – verschreibungspflichtige Arzneimittel |
| Klarschrift PC und SN | Produktcode und Seriennummer zusätzlich lesbar neben dem Code, soweit die Packung es zulässt | Delegierte VO (EU) 2016/161, Art. 7 |
| PZN | 8-stellige Pharmazentralnummer in Klartext, je nach Vorgabe zusätzlich als PZN-Strichcode | Vorgaben der IFA (Informationsstelle für Arzneispezialitäten) |
| Packungsgröße | Kennzeichen N1, N2 oder N3 | Packungsgrößenverordnung |
| Charge und Verfall | „Ch.-B.“ und „verwendbar bis“ in Klarschrift | § 10 Arzneimittelgesetz |
| Schutz gegen Manipulation | Siegeletikett über der Lasche oder geklebte Lasche | Richtlinie 2011/62/EU, Delegierte VO (EU) 2016/161 |
Welche Angaben auf Ihre Packung gehören und wie sie codiert werden, legt der pharmazeutische Unternehmer fest. Wir liefern das Etikett und das Farbband, mit denen diese Angaben dauerhaft und scannbar auf der Schachtel stehen.
Das passende Thermotransferband – für jedes Druckbild
Erst die Kombination aus Etikett und Farbband entscheidet über Beständigkeit und Barcode-Qualität. Wir liefern drei Qualitäten, abgestimmt auf unsere Etiketten – auf Wunsch auch lebensmittelunbedenklich.
Wachs
Der wirtschaftliche Allrounder für Papieretiketten.
- Versand-, Lager- und Kartonetiketten
- gute Barcode-Qualität bei hoher Druckgeschwindigkeit
- geringe Wisch- und Kratzfestigkeit
Wachs-Harz
Die Balance aus Druckbild und Beständigkeit.
- Pharma-Papieretiketten und Lebensmitteletiketten
- sehr gute Wisch- und Kratzfestigkeit
- scharfe Kleinschrift und DataMatrix-Codes
Harz
Höchste Beständigkeit für extreme Bedingungen.
- Dampfsterilisation, Hitze, Desinfektionsmittel
- beständig gegen Chemikalien und Lösemittel
- ideal für synthetische Etiketten und UV-lackierte Oberflächen
Lebensmittelunbedenkliche Farbbänder
Für Lebensmittel-, Fleisch- und Käseetiketten liefern wir Thermotransferbänder in lebensmittelunbedenklicher Ausführung – in Wachs- und Wachs-Harz-Qualität, Harz auf Anfrage. Ideal in Kombination mit unseren Fleisch- und Lebensmitteletiketten.
- Breiten von 30 bis 110 mm, Längen bis 450 m
- Farbseite innen (IN) oder außen (OUT) – passend für Ihren Drucker
- Kerne 1 Zoll / 0,5 Zoll
- Konformitätserklärung auf Anfrage
Angebot, Musterrolle oder Beratung
Testen Sie unsere Etiketten für die Faltschachtel auf Ihrem Drucker und in Ihrer Linie. Das Musterset enthält:
- Musterrolle Serialisierungsetikett im Standardformat
- passendes Thermotransferband (Wachs-Harz oder Harz)
- Testdruck mit DataMatrix, PZN und N-Größe
- technisches Datenblatt
Anfrage: Pharma-Etiketten für die Außenverpackung
Wählen Sie Ihr Anliegen – wir melden uns innerhalb von 24 Stunden.
Lieber direkt sprechen? 02224 – 90172-0 · info@data-label.de
Etiketten für die Dampfsterilisation
Sie brauchen Etiketten, die den Autoklaven überstehen – auf Sterilgut, Containern oder Aluminiumverpackungen? Dafür haben wir eine eigene Seite mit allen Sterilisationsverfahren.
Fragen und Antworten
Die wichtigsten Antworten auf einen Blick. Ihre Frage ist nicht dabei? Rufen Sie uns an: 02224 – 90172-0.
Etiketten für die Faltschachtel
Was ist ein Serialisierungsetikett für Arzneimittel?
Ein Serialisierungsetikett trägt das individuelle Erkennungsmerkmal einer Arzneimittelpackung: einen DataMatrix-Code mit Produktcode, Seriennummer, Chargenbezeichnung und Verfalldatum, dazu Produktcode und Seriennummer in Klarschrift. Damit können verschreibungspflichtige Arzneimittel in der EU vor der Abgabe auf Echtheit geprüft werden – in Deutschland über das securPharm-System. Data-Label liefert Serialisierungsetiketten als Rollenware für Thermotransferdrucker und Etikettenspender.
Welche Etiketten brauche ich für die Faltschachtel eines Arzneimittels?
Für verschreibungspflichtige Arzneimittel ein Serialisierungsetikett mit DataMatrix-Code und ein Siegeletikett als Erstöffnungsschutz. Dazu kommen je nach Packung die PZN, das Packungsgrößenkennzeichen N1, N2 oder N3 sowie Charge und Verfalldatum in Klarschrift. Data-Label liefert alle diese Etiketten samt passendem Thermotransferband.
Was bedeuten N1, N2 und N3 auf der Medikamentenpackung?
N1, N2 und N3 sind die Packungsgrößenkennzeichen nach der Packungsgrößenverordnung: N1 steht für kleine, N2 für mittlere und N3 für große Packungen. Das Kennzeichen kann auf dem Etikett vorgedruckt oder zusammen mit den variablen Daten im Thermotransfer gedruckt werden.
Muss die PZN zusätzlich als Strichcode auf die Packung?
Im DataMatrix-Code ist die PZN bereits als Teil des Produktcodes enthalten. Ob die PZN zusätzlich in Klarschrift oder als PZN-Strichcode auf der Packung steht, legt der pharmazeutische Unternehmer nach den Vorgaben der IFA fest. Wir liefern Etiketten für beide Varianten.
Was ist ein Siegeletikett für Arzneimittel?
Ein Siegeletikett wird über die Einstecklasche der Faltschachtel geklebt und zerreißt beim ersten Öffnen sichtbar. Es ist eine Vorrichtung gegen Manipulation, die verschreibungspflichtige Arzneimittel in der EU nach der Fälschungsschutz-Richtlinie tragen müssen. Data-Label liefert Siegeletiketten mit Sicherheitsstanzungen als Rollenware.
Liefern Sie Etiketten für Parallelimporteure und Umverpacker?
Ja. Wir liefern Überklebe-Etiketten, mit denen Umverpacker deutschsprachige Angaben, PZN, Packungsgröße, Charge und Verfalldatum auf importierte Packungen bringen – im Wunschformat und passend für Ihren Spender oder Drucker.
Druck, Farbband und Lieferung
Welches Farbband eignet sich für DataMatrix-Codes auf Pharma-Etiketten?
Für Papieretiketten auf Faltschachteln empfehlen wir ein Wachs-Harz-Farbband: Es druckt kleine DataMatrix-Codes und feine Schrift randscharf und ist wisch- und kratzfest. Für besonders hohe Beständigkeit, etwa bei Desinfektionsmitteln, nehmen Sie ein Harz-Farbband.
Erreichen die Etiketten die geforderte Druckqualität für den DataMatrix-Code?
Für den DataMatrix-Code auf Arzneimittelpackungen ist eine Druckqualität von mindestens 1,5 nach ISO/IEC 15415 gefordert. Unsere Etiketten haben eine glatte, druckoptimierte Oberfläche und sind auf diese Druckqualität ausgelegt – in Kombination mit dem passenden Farbband und einem gut eingestellten Drucker.
Wer ist für den Inhalt des Medikamentenetiketts verantwortlich?
Für Inhalt und Gestaltung der Kennzeichnung ist der pharmazeutische Unternehmer verantwortlich. Data-Label liefert das Etikettenmaterial und das Farbband, mit denen alle Pflichtangaben dauerhaft und scannbar auf der Packung stehen, und unterstützt mit Datenblättern und Erklärungen.
Wie schnell liefern Sie Pharma-Etiketten?
Die Lieferzeit beträgt mindestens zwei Wochen ab Freigabe. Ein Musterset für den Test auf Ihrem Drucker und in Ihrer Linie senden wir kostenlos. Wir liefern deutschlandweit und in ganz Europa.
Ihre Lösung für Etiketten, Verpackungen und Kennzeichnungstechnik – von Versandetiketten bis Etikettiergeräte, alles aus einer Hand.